Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009004
Zakres obowiązków:
  • samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych,
  • weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe),
  • nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP,
  • monitorowanie działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach,
  • ocena skuteczności działań CAPA,
  • udział w analizie przypadków OOS i wyników nietypowych,
  • przegląd i ocena zmian w produkcie (w tym porejestracyjnych),
  • weryfikacja dokumentacji jakościowej produktu,
  • kontrola dokumentacji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami GMP (Aneks XIII),
  • opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji GMP (procedury, instrukcje),
  • przygotowywanie umów technicznych dla produktów badanych,
  • nadzór nad przestrzeganiem GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre-audyty),
  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
  • przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby PQR,
  • wsparcie organizacji w przygotowaniach do audytów i inspekcji,
  • mentoring i wsparcie młodszych członków zespołu,
  • samodzielna ocena ryzyk jakościowych.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne),
  • min. 2 lata doświadczenia w QA lub QC w branży farmaceutycznej,
  • znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych,
  • komunikatywna znajomość języka angielskiego,
  • dobra znajomość MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle),
  • umiejętność pracy z dokumentacją jakościową i analitycznego myślenia,
  • samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
  • umiejętność pracy zespołowej i pod presją czasu,
  • rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • stabilne warunki w rozwijającym się środowisku farmaceutycznym,
  • wynagrodzenie podstawowe + system premiowy,
  • możliwość pracy hybrydowej,
  • pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, Multisport, platforma benefitowa,
  • dofinansowanie posiłków i dojazdów,
  • dodatkowy dzień wolny,
  • program emerytalny,
  • udział w wymagających projektach i możliwość rozwoju,
  • nowoczesne narzędzia pracy (laptop, telefon),
  • wspierającą atmosferę pracy.
Chemik Rumia Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP) Biolog pomorskie Starogard Gdański Wejherowo
APLIKUJ TERAZ


Recepcjonista / Recepcjonistka

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ISS Polska

Zakres obowiązków: Organizowanie pracy sekretariatu. Odbieranie, sortowanie i doręczanie korespondencji adresowanej do poszczególnych działów administracyjnych. Obsługiwanie rozmów telefonicznych przychodzących i wychodzących. Ewidencjonowanie obiegu dokumentów zgodnie z wewnętrznymi...

Doradczyni / Doradca techniczno - handlowy

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: DTH Selection Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Tworzenie precyzyjnych ofert handlowych w oparciu o wytyczne działu sprzedaży. Techniczny dobór urządzeń do projektów przy współpracy z inżynierami i wykonawcami. Doradztwo merytoryczne i konsultacje techniczne dla klientów na etapie ofertowania. Zarządzanie...

Recepcjonista / Recepcjonistka

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ISS Polska

Zakres obowiązków: Zapewnienie wysokiej jakości obsługi recepcyjnej gości, najemców i odwiedzających. Profesjonalne i przyjazne witanie oraz rejestracja gości w systemie (kody QR). Obsługa połączeń telefonicznych i poczty elektronicznej. Anonsowanie i kierowanie gości do właściwych...

Kierownik Techniczny / Kierowniczka Techniczna Obiektu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Innovative Facility Management Polska Sp. z o. o.

Zakres Kluczowych Obowiązków: Zarządzanie Zespołem: Kierowanie zespołem odpowiedzialnym za techniczną obsługę obiektów. Relacje Biznesowe: Budowanie i utrzymywanie relacji z Klientem. Nadzór: Koordynacja pracy podwykonawców, kontrola jakości i zapewnienie wysokiego standardu serwisu....

Kierownik Techniczny / Kierowniczka Techniczna Obiektu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: dolnośląskie
Pracodawca: Innovative Facility Management Polska Sp. z o. o.

Zakres Kluczowych Obowiązków: Zarządzanie Zespołem: Kierowanie zespołem odpowiedzialnym za techniczną obsługę obiektów. Relacje Biznesowe: Budowanie i utrzymywanie relacji z Klientem. Nadzór: Koordynacja pracy podwykonawców, kontrola jakości i zapewnienie wysokiego standardu serwisu....

Kierownik Techniczny / Kierowniczka Techniczna Obiektu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubuskie
Pracodawca: Innovative Facility Management Polska Sp. z o. o.

Zakres Kluczowych Obowiązków: Zarządzanie Zespołem: Kierowanie zespołem odpowiedzialnym za techniczną obsługę obiektów. Relacje Biznesowe: Budowanie i utrzymywanie relacji z Klientem. Nadzór: Koordynacja pracy podwykonawców, kontrola jakości i zapewnienie wysokiego standardu serwisu....

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: pomorskie
Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Zakres obowiązków: samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych, weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe), nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP, monitorowanie działań...

Kierownik Techniczny / Kierowniczka Techniczna Obiektu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: pomorskie
Pracodawca: Innovative Facility Management Polska Sp. z o. o.

Zakres Kluczowych Obowiązków: Zarządzanie Zespołem: Kierowanie zespołem odpowiedzialnym za techniczną obsługę obiektów. Relacje Biznesowe: Budowanie i utrzymywanie relacji z Klientem. Nadzór: Koordynacja pracy podwykonawców, kontrola jakości i zapewnienie wysokiego standardu serwisu....