Praca: Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009378
Twój zakres obowiązków:
  • Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form Stałych
  • Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm Stałych
  • Nadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP
  • Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach
  • Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness)
  • Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS
  • Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych
  • Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji)
  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych
  • Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty)
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR)
  • Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji
  • Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA
  • Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji
Nasze wymagania:
  • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne)
  • Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego
  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE)
  • Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu
  • Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy
  • Dobre umiejętności komunikacyjne
  • Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową
  • Samodzielność w realizacji powierzonych zadań
Oferujemy:
  • Umowę o pracę na zastępstwo
  • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
  • Wynagrodzenie podstawowe + premie
  • Możliwość pracy w systemie hybrydowym
  • Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Dofinansowanie do dojazdów do pracy
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Nowoczesną Platformę Benefitową
  • Karta Multisport
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
  • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
  • Przyjazną i twórczą atmosferę pracy
Starogard Gdański Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości Inżynier Biomedyczny Starogard Gdański Wejherowo Rumia POLPHARMA S.A.
APLIKUJ TERAZ

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: łódzkie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

Specjalista ds. systemów jakości (k/m)

Dodane: wczoraj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Opolu Lubelskim

Wdrażanie, utrzymanie i doskonalenie systemów jakości Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie ogólnokształcące Uprawnienia: Orzeczenie lekarskie dla celów sanitarno – epidemiologicznych Wymagania inne: Umiejętności: podejmowania decyzji, pracy w zespole, analitycznego...


IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: łódzkie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

IMS and Sustainability Lead​ (k/m)​

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją systemową i jakościową oraz zapewnienie jej zgodności ze standardami Grupy ISS. Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących, audytów klientów oraz kontroli jednostek zewnętrznych. Analiza niezgodności oraz koordynowanie działań...

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zakupów

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: STRABAG BMTI Sp. z o.o.

Co jest dla nas ważne umiejętności zakupowe, w tym znajomość technik negocjacyjnych znajomość branży motoryzacyjnej zdolność analitycznego myślenia, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole obsługa programów MS Excel, Power Point znajomość języka angielskiego lub/i...

Specjalistka / Specjalista ds. kontrolingu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Szpital Specjalistyczny im. Św. Rodziny SP ZOZ

Zakres obowiązków: Współudział w przygotowywaniu wytycznych i założeń do sporządzenia miesięcznych, rocznych i wieloletnich planów działalności Szpitala. Tworzenie założeń budżetowych, w tym planowanie przychodów i kosztów. Kontrola realizacji budżetu Szpitala oraz analiza...

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zakupów i Dostawców

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: STRABAG BMTI Sp. z o.o.

Opis stanowiska: odpowiadasz za wybór dostawców oraz budowanie długofalowych relacji biznesowych, prowadzisz negocjacje cenowe i uzgadniasz warunki współpracy, monitorujesz i aktualizujesz dane zakupowe w systemach, wspierasz realizację projektów poprzez analizę kosztów i ofert,...

Młodszy specjalista / Młodsza specjalistka ds. kadr i płac

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: łódzkie
Pracodawca: FAINA LIFESTYLE Sp. z o.o.

Twój zakres obowiązków: Samodzielne prowadzenie pełnej dokumentacji kadrowej oraz kompleksowa obsługa pracowników z różnych obszarów, Tworzenie dokumentacji pracowniczej (sporządzanie umów o pracę, aneksów, umów o odpowiedzialności finansowej, świadectw pracy, przygotowywanie...

Asystent / Asystentka w Dziale Prawnym

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ISS Facility Services Sp. z o.o.

Zakres obowiązków: Wsparcie działu prawnego w bieżącej działalności, w tym przygotowywanie aneksów, pełnomocnictw, korespondencji prawnej oraz pism procesowych, a także prowadzenie newslettera prawnego. Zarządzanie obiegiem dokumentów. Obsługa recepcji podczas nieobecności...