Praca: Specjalista/specjalistka


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Specjalista/specjalistka
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 163604

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • weryfikuje pod kątem formalnym dokumentację dotyczącą zgłoszeń i powiadomień, zmiany danych zgłoszeń i powiadomień o wyrobach medycznych, wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobach medycznych do implantacji,
  • weryfikuje merytorycznie dokumentację dotyczącą zgłoszeń i powiadomień w związku z wymaganiami zawartymi w rozporządzeniach (UE) 2017/745 i 2017/746 i ustawie o wyrobach medycznych pod kątem spełnienia definicji wyrobu medycznego, prawidłowości klasyfikacji lub kwalifikacji wyrobu,
  • przygotowuje opinie na podstawie wniosku naczelnika urzędu celno-skarbowego w sprawie spełniania przez wyrób, system lub zestaw zabiegowy określonych dla niego wymagań wraz z weryfikacją dołączonej dokumentacji.
  • przygotowuje korespondencję w związku z weryfikacją formalną i merytoryczną wniosków i dokumentacji zgłoszenia i powiadomienia takich jak: wezwania do uzupełnienia braków formalnych, wezwania do wyjaśnień, pismo o uznaniu zgłoszenia/powiadomienia za niedokonane,
  • przygotowuje korespondencję na zapytania wnioskodawców w zakresie wymaganej dokumentacji oraz czynności związanych z dokonaniem zgłoszeń lub powiadomień na podstawie przepisów ustawy o wyrobach medycznych, oraz udziela odpowiedzi na wnioski o dostęp do informacji publicznej.
  • przygotowuje zakończone sprawy do zdania do archiwum zakładowego Urzędu,
  • wprowadza zweryfikowane dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień do bazy danych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 2 lata doświadczenia zawodowego doświadczenia w pracy biurowej
  • znajomość przepisów rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz rozporządzenia (UE) 2017/746
  • znajomość przepisów ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzeń towarzyszących
  • znajomość przepisów ustawy o dostępie do informacji publicznej
  • znajomość przepisów regulujących postępowanie administracyjne - Kodeks postępowania administracyjnego
  • umiejętność obsługi programów komputerowych MS Office
  • znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym
  • umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie, asertywności, komunikatywność.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

mazowieckie Kancelaria Prezesa Rady Ministrów w Warszawie Płock Pracownik Biurowy Warszawa Radom Specjalista/specjalistka Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Pracownik Administracji Budowy (k/m)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Bico Group Sp.zo.o.

Zakres obowiązków: organizacja i obsługa biura nadzoru na budowie wsparcie zespołu Inżyniera Kontraktu w bieżących działaniach administracyjnych przygotowywanie dokumentacji, protokołów oraz notatek ze spotkań prowadzenie i kontrola obiegu dokumentów oraz korespondencji archiwizacja i...

Pracownik Administracji Budowy (k/m)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Bico Group Sp.zo.o.

Zakres obowiązków: organizacja i obsługa biura nadzoru na budowie wsparcie zespołu Inżyniera Kontraktu w bieżących działaniach administracyjnych przygotowywanie dokumentacji, protokołów oraz notatek ze spotkań prowadzenie i kontrola obiegu dokumentów oraz korespondencji archiwizacja i...

Pracownik Administracji Budowy (k/m)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: kujawsko-pomorskie
Pracodawca: Bico Group Sp.zo.o.

Zakres obowiązków: organizacja i obsługa biura nadzoru na budowie wsparcie zespołu Inżyniera Kontraktu w bieżących działaniach administracyjnych przygotowywanie dokumentacji, protokołów oraz notatek ze spotkań prowadzenie i kontrola obiegu dokumentów oraz korespondencji archiwizacja i...

Osoba do prac biurowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: podkarpackie
Pracodawca: Przedsiębiorstwo Drogowo-Mostowe S.A.

Zadania Zapewnienie płynnego funkcjonowania biura poprzez koordynację prac administracyjnych. Sortowanie korespondencji oraz przygotowywanie pakietów do wysyłki kurierskiej i pocztowej. Procesowanie faktur zakupowych oraz prowadzenie cyfrowych rejestrów pism. Pełnienie roli pierwszego...


Główny Specjalista / Główna Specjalistka ds. kontrolingu komercyjnego

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: T-Mobile Polska S.A.

Zadania, które na Ciebie czekają: Nadzór nad rentownością umów z zewnętrznymi dostawcami na rynku telekomunikacyjnym. Projektowanie nowoczesnych narzędzi do raportowania wyników segmentu klienta indywidualnego. Opracowywanie zestawień i analiz wspierających kluczowe procesy decyzyjne w...

Główny Specjalista / Główna Specjalistka ds. Kontrolingu B2C

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: T-Mobile Polska S.A.

Zadania, które na Ciebie czekają: Analiza umów z dostawcami – z uwzględnieniem specyfiki rynku telekomunikacyjnego Tworzenie i rozwój zaawansowanych narzędzi kontrolingowych dla segmentu B2C (ze szczególnym naciskiem na FTTH i TV) Przygotowywanie analiz finansowych, raportów zarządczych...

Specjalistka / Specjalista ds. Social Media i Marketingu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: EUROPEJSKIE CENTRUM ZDROWIA OTWOCK Sp. z o.o.

Miejsce pracy: Warszawa Opis stanowiska: planowanie, tworzenie i publikacja treści na Facebook, Instagram, LinkedIn, TikTok, YouTube; prowadzenie płatnych kampanii: Meta Ads, LinkedIn Ads, TikTok Ads, Google Ads (minimum podstawy); analityka i raportowanie (GA4, Meta Ads Manager); tworzenie...

Specjalista / Specjalistka ds. Obsługi Klienta z językiem duńskim

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Concentrix

Wsparcie klientów poprzez telefon, e-mail oraz chat Pomoc techniczna użytkownikom platform streamingowych Rozwiązywanie zgłoszeń i dbanie o wysoką jakość obsługi Budowanie pozytywnych relacji z klientami B2C Współpraca z zespołem w celu sprawnej realizacji zgłoszeń Bardzo dobra...

Kierownik / Kierowniczka Robót Mostowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: wielkopolskie
Pracodawca: Primost Południe Sp. z o.o.

OPIS STANOWISKA planowanie i organizacja placu budowy koordynacja prac sił własnych i podwykonawczych prowadzenie dokumentacji budowy technicznej w tym dokumentacji finansowej powykonawczej i odbiorczej nadzór nad harmonogramem uwzględniającym rzeczowy i finansowy plan wykonania analiza...

Kierownik / Kierowniczka Robót Mostowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: podkarpackie
Pracodawca: Primost Południe Sp. z o.o.

OPIS STANOWISKA planowanie i organizacja placu budowy koordynacja prac sił własnych i podwykonawczych prowadzenie dokumentacji budowy technicznej w tym dokumentacji finansowej powykonawczej i odbiorczej nadzór nad harmonogramem uwzględniającym rzeczowy i finansowy plan wykonania analiza...

Kierownik / Kierowniczka Robót Mostowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Primost Południe Sp. z o.o.

OPIS STANOWISKA planowanie i organizacja placu budowy koordynacja prac sił własnych i podwykonawczych prowadzenie dokumentacji budowy technicznej w tym dokumentacji finansowej powykonawczej i odbiorczej nadzór nad harmonogramem uwzględniającym rzeczowy i finansowy plan wykonania analiza...

Dyrektor / Dyrektorka Kontraktu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: wielkopolskie
Pracodawca: Primost Południe Sp. z o.o.

OPIS STANOWISKA koordynacja działań i nadzór nad jakością i terminowością prowadzonych przez Spółkę kontraktów budowlanych, odpowiedzialność i nadzór nad prawidłową realizacją kontraktów budowlanych (budżet, harmonogram) oraz adekwatne reagowanie w przypadku pojawienia się...