Praca: Specjalista ds. Walidacji


Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • opracowanie dokumentacji kwalifikacyjnej dla pomieszczeń, urządzeń produkcyjnych, systemów HVAC, instalacji gazów pomocniczych w tym sprężone powietrze, azot, argon, instalacji wody PW i WFI,
  • przeprowadzanie i nadzór nad pracami kwalifikacjami zgodnie z wcześniej opracowanym harmonogramem kwalifikacji/walidacji,
  • tworzenie okresowych przeglądów statusów kwalifikacji dla urządzeń i systemów,
  • czynny udział w tworzeniu wymagań specyfikacji użytkownika dla nowych urządzeń/systemów,
  • aktywny udział w testach FAT i SAT oraz opracowanie dokumentacji DQ, IQ, OQ oraz PQ,
  • udział w opracowywaniu analiz ryzyka, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian w zakresie prowadzonych działań kwalifikacyjnych,
  • przygotowywanie, ocena i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej urządzeń produkcyjnych, pomieszczeń, instalacji pomocniczych.
Wymagania
  • doświadczenie w firmie farmaceutycznej w obszarze kwalifikacji/walidacji min. 2 lata,
  • znajomość wymagań GMP i FDA,
  • znajomość zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów,
  • umiejętność identyfikacji, oceny i zarządzania ryzykiem w procesach walidacji,
  • dobra organizacja pracy, analityczne myślenie,
  • otwartość na szukanie rozwiązań problemów,
  • bardzo dobra znajomość pakietu MS Office- głównie MS Excel,
  • znajomość języka angielskiego min. B2,
  • umiejętność pracy w zespole,
  • dodatkowym atutem będzie doświadczenie w pracy w wyrobach medycznych i wytwarzaniu sterylnym.
Oferujemy
  • Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
APLIKUJ TERAZ

Dodane: 2024-09-17
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: KTI Poland S.A.

OPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Młodszego Specjalisty ds. Jakości, BHP i Środowiska w szczególności należeć będzie: Utrzymywanie i rozwój Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Tworzenie...

Dodane: 2024-09-17
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: KTI Poland S.A.

OPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Specjalisty ds. Jakości, BHP i Środowiska w szczególności należeć będzie: Utrzymanie i rozwój Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Współpraca z jednostkami...

Dodane: 2024-09-11
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: ManpowerGroup

Zakres obowiązków: Nadzór nad dokumentacją Systemu Zapewnienia Jakości, zgodnie z wymaganiami standardu BRC, IFS Koordynacja procesu audytów i inspekcji wewnętrznych Koordynowanie szkoleń wewnętrznych z zakresu zapewnienia jakości i dodatkowych certyfikacji Nadzór nad systemem HACCP...

Dodane: 2024-09-06
Lokalizacja: śląskie
Pracodawca: Lambertz Polonia Sp. z o.o.

Osoba zatrudniona na stanowisku Specjalisty ds. Zapewnienia Jakości odpowiedzialna będzie za: korespondencję z klientami w zakresie jakości produktów; przeprowadzanie procesu reklamacyjnego, kontakt z klientem; utrzymanie wdrożonych systemów zapewnienia jakości; wdrażanie nowych wymagań...


Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

Zapoznanie się z funkcjonowaniem i procesami zachodzącymi w przedsiębiorstwie Zapoznanie z organizacją działu zasobów ludzkich i z jego miejscem w strukturze organizacyjnej Poznanie zadań realizowanych przez dział People Solutions Center Prowadzenie akt osobowych pracowników zatrudnionych...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Top Construction

Zakres obowiązków: Zarządzanie projektami modernizacyjnymi na działających obiektach. Realizacja budów w formule "zaprojektuj i wybuduj". Nadzór nad przygotowaniem dokumentacji technicznej. Planowanie i monitorowanie harmonogramów prac. Budowa zgodnie z budżetem i harmonogramem....

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: dolnośląskie
Pracodawca: STRABAG PFS

Zadania: wsparcie działań biura - działu serwisu prace administracyjne, kontakt z klientem prowadzenie bieżącej dokumentacji serwisowej pomoc w rozliczaniu prac techników i firm zewnętrznych Wymagania: 3 lata doświadczenie na podobnym stanowisku mile widziana znajomość języka...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: MAKRO Cash and Carry Polska S.A.

Do Twoich głównych zadań będzie należało: Pozyskiwanie nowych klientów do sieci franczyzowej ODIDO. Budowanie pozytywnych relacji biznesowych z franczyzobiorcami. Badanie rynku regionalnego i podejmowanie działań zapewniających rozwój sieci franczyzowej ODIDO. Stała współpraca z...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: MAKRO Cash and Carry Polska S.A.

Do Twoich głównych zadań będzie należało: Pozyskiwanie nowych klientów i budowanie długotrwałych relacji. Rozwijanie rynku produktów premium z klientami serwującymi dania kuchni włoskiej. Identyfikacja potrzeb klientów oraz profesjonalne doradztwo w zakresie produktów stosowanych w...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: śląskie
Pracodawca: Bowim S.A.

Do Twoich obowiązków będzie należało: Prowadzenie dokumentacji biurowej oraz wsparcie administracyjne dla innych działów Koordynacja obiegu dokumentów i dbanie o prawidłowy przepływ informacji Obsługa przewoźników - dostawców/odbiorców Dbanie o miłą i profesjonalną obsługę...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: MAKRO Cash and Carry Polska S.A.

Do Twoich obowiązków na tym stanowisku będzie należało: Zapewnienie funkcjonowania stoiska zgodnie z obowiązującymi standardami firmowymi (m.in. dbałość o właściwą ekspozycję towarów). Organizowanie i nadzorowanie pracy zespołu. Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami i...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Przedsiębiorstwo Handlowo Usługowe TOPAZ

Twoje główne zadania: Profesjonalna obsługa klienta zgodnie ze standardami firmy. Obsługa kasy fiskalnej. Dbanie o właściwą prezentację produktów i kontrola dat ważności. Oczekujemy od Ciebie: Dyspozycyjność (praca w systemie zmianowym). Rzetelność, uczciwość, komunikatywność....