Praca: Specjalista ds. Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi


Ogłoszenie numer: 10404588, z dnia 2025-10-29

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. Nadzoru nad Wyrobami Medycznymi

Miejsce pracy: Szczecin

 

Opis stanowiska

  • Weryfikacja i obsługa zgłoszeń VRR (Vigilance Review Required)
  • Raportowanie zdarzeń niepożądanych (AER) do właściwych organów
  • Analiza trendów i dostarczanie wniosków dla właścicieli produktów
  • Tworzenie i aktualizacja raportów okresowych (PSUR, PMSR, PRER) oraz Planów PMS
  • Wsparcie przy zarządzaniu i komunikacji Działań Korygujących w Terenie (FSCA) i wycofań produktów
  • Aktualizacja procedur Vigilance oraz udział w ocenie ryzyka
  • Przygotowywanie Raportów Profilu Vigilance (VPR)

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe (Farmacja, Nauki przyrodnicze, Zdrowie publiczne, Pielęgniarstwo lub pokrewne)
  • Doświadczenie w Vigilance lub Regulatory Affairs (urządzenia medyczne/farmacja)
  • Solidna znajomość przepisów i procesów Vigilance (MDR, ISO 13485, FDA 820)
  • Zrozumienie terminologii medycznej i/lub dokumentacji klinicznej
  • Doświadczenie z platformami do Raportowania Regulacyjnego i Vigilance
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Osoba proaktywna, samodzielna w zarządzaniu sprawami Vigilance
  • Zdolności prezentacji i współpracy interdyscyplinarnej
  • Zainteresowanie nowymi technologiami (AI, MS 365, Power BI – atut)

Oferujemy

  • Umowa długoterminowa od początku (bez okresu próbnego)
  • Praca hybrydowa lub zdalna
  • Elastyczne godziny pracy (Pon.-Pt.)
  • Międzynarodowe, skandynawskie środowisko pracy
  • Rozwój językowy i wewnętrzne szkolenia
  • Bogaty pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa, karta restauracyjna, bonus wakacyjny
  • Nowoczesne biuro, luźny dress code, dofinansowanie do transportu
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Dodane: 2025-10-27
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: POLPHARMA S.A.

Dołącz do Polpharma - lidera rynku farmaceutycznego w Polsce, obecnego na rynkach międzynarodowych. Tworzymy nowy dział Regulatory Affairs CHC i szukamy osoby, która stanie się strategicznym partnerem biznesowym w obszarze rejestracji produktów leczniczych na rynkach w Polsce i EU. Jeśli...

Dodane: 2025-10-27
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Coloplast Business Centre Sp z o.o.

About the department The job is located in Coloplast Business Centre in Szczecin, Poland. You will be a part of Quality Reporting team, a part of Global Operations Support department. The team consists of 9 highly skilled specialists, 4 working in Quality Reporting dedicated for Complaint,...

Dodane: 2025-10-27
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Centrala NFZ

GŁÓWNE ZADANIA przeprowadzanie czynności sprawdzających i udział w kontrolach realizowanych przez Terenowy Wydział Kontroli III w Lublinie, współudział w sporządzaniu wystąpień z przeprowadzonych kontroli oraz opracowywaniu wniosków, zaleceń pokontrolnych i wykonywanie innych...

Dodane: 2025-10-09
Lokalizacja: lubuskie
Pracodawca: Centrala NFZ

GŁÓWNE ZADANIA udział w analizach i opracowywaniu programów kontroli w zakresie metodyki, niezbędnej do jej przeprowadzenia; prowadzenie postępowań zgodnie z przepisami prawa i obowiązującymi w NFZ zasadami; sporządzanie wymaganych dokumentów z przeprowadzonych kontroli w tym wystąpień...


Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: dolnośląskie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: śląskie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubuskie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubuskie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Fihn Sp. z o.o.

Opis stanowiska Rekrutujemy kandydatów na staż: AI Copywriter lub Specjalista ds. Social Media/SEO. Będziesz pracować nad tekstami na strony WWW i zarządzaniem treściami. Staż pozwala na zdobycie doświadczenia w dynamicznej branży marketingu internetowego. Wymagania Podstawowa znajomość...