Praca: Specjalista ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych


Specjalista ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Gdańsk
28R25
DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:
  • nadzór nad jakością dokumentacji badań klinicznych, w tym współtworzenie i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością,
  • udział w tworzeniu i aktualizacji, a także nadzór nad systemem Standardowych Procedur Operacyjnych,
  • opracowywanie planu zapewnienia jakości w badaniu klinicznym (Quality Assurance Plan),
  • organizowanie i prowadzenie szkoleń zewnętrznych i wewnętrznych dotyczących zasad GCP, Standardowych Procedur Operacyjnych i innych zagadnień mających związek z jakością i bezpieczeństwem badań klinicznych,
  • nadzór nad zapewnieniem jakości dokumentacji badania klinicznego oraz współpraca i egzekwowanie przestrzegania jakości przez powołane Zespoły Projektowe w tym zwłaszcza zakresie zarządzania dokumentacją badania klinicznego, dokumentacją TMF,
  • kompleksowe wsparcie procesu projektowania, implementowania i walidacji elektronicznego CRF,
  • organizacja i koordynacja działań związanych z prowadzeniem audytów wewnętrznych, zewnętrznych oraz kontroli i inspekcji niekomercyjnego badania klinicznego,
  • udział w wizytach jakościowych/monitorujących w ośrodkach badawczych realizujących badania kliniczne nadzorowane przez CWBK,
  • tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu CWBK na dany rok oraz koordynacja nad procesem jego realizacji,
  • współpraca i nadzór nad podwykonawcami uczestniczącymi w organizacji niekomercyjnego badania klinicznego w zakresie:
    • pełnienia roli punktu kontaktowego dla podwykonawców w aspekcie Standardowych Procedur Operacyjnych Sponsora,
    • oceny zgodności regulatorowej aktywności podejmowanych przez podwykonawców w aspektach zleconych przez przełożonych,
    • prowadzenia audytów podwykonawców w aspektach zleconych przez przełożonych.
OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:
  • wykształcenia wyższego,
  • minimum 2 lat doświadczenia w obszarze zarządzania i kontroli jakości,
  • znajomości języka angielskiego na poziomie min. B2,
  • bardzo dobrej znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących jakości w badaniach klinicznych,
  • bardzo dobrej znajomości Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i dokumentów powiązanych,
  • kompetencji w zakresie kontroli jakości prowadzonych badań klinicznych,
  • biegłości w tworzeniu i utrzymywaniu dokumentacji proceduralnej i instruktażowej,
  • umiejętności tworzenia dokumentacji procesowych (umowy, instrukcje),
  • wysoko rozwiniętych umiejętności miękkich, w tym komunikatywności i umiejętności pracy w zespole,
  • doświadczenia w obszarze badań klinicznych (mile widziane),
  • zdobytych certyfikatów, referencji, świadectw ukończenia kursów/szkoleń potwierdzających posiadane umiejętności/kompetencje adekwatne do obszaru jakości (mile widziane).
OFERUJEMY:
  • umowę o pracę na czas określony (3-miesięczny okres próbny z gwarancją przedłużenia do 30.10.2026 r.),
  • pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce, posiadającej status uczelni badawczej,
  • możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
  • atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Słupsk Inżynier ds. Jakości pomorskie Gdynia Specjalista ds. Kontroli Jakości Gdańsk Gdańsk
APLIKUJ TERAZ

Kontroler jakości wyrobów przemysłowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Szydłowcu

wykonywanie czynności kontrolnych, kontrola zgodności wyrobu gotowego zgodnie z planem kontroli i rysunkiem technicznym. Zgłaszanie różnic w stanie produktu, raprtowanie. Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie zawodowe, techniczne Uprawnienia: obsługa narzędzi pomiarowych: suwmiarka,...

Pracownik działu jakości

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Świdwinie

Przeprowadzanie audytów jakościowych wewnętrznych i zewnętrznych.Analiza i raportowanie wyników kontroli jakości.Wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych.Współpraca z innymi działami w celu zapewnienia zgodności z normami jakości.Szkolenie pracowników w zakresie standardów...

Specjalista ds. Spawalnictwa

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: Zakłady Mechaniczne Tarnów S.A.

Zakres obowiązków: kontrola i nadzór procesu spawania zgodnie z normami PN-EN ISO 14731, ISO 3834, analiza stosowanych w Spółce technik spawalniczych wraz z oceną ich prawidłowości, wykonywanie badań PT, VT wraz z raportowaniem wyników, opracowywanie, modyfikowanie i wdrażanie nowych...

Pracownik działu jakości

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: wielkopolskie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Pleszewie

zgodny z charakterystyką pracy Wymagania konieczne: Wykształcenie: wyższe (w tym licencjat) Wymagania inne: doświadczenie zawodowe mile widziane


Pracownik obsługi biurowej

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Wołominie

Zapoznanie się, nauka i pomoc w:-obsłudze skrzynki mailowej;-tworzeniu i administracji baz klientów;-organizowaniu szkoleń stacjonarnych i szkoleń online;-przygotowywaniu ofert szkoleniowych z wykorzystaniem aplikacji CANVA;-prowadzeniu mediów społecznościowych;-tworzeniu programów...

Ekspedient w sklepie rybnym

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Kozienicach

Ekspedient w sklepie rybnym Wymagania inne:

Lider Zespołu Kadrowo-Płacowego

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Organizacja i nadzór nad pracą zespołu Optymalizacja procesów kadrowo-płacowych (zatrudnienia, wynagrodzeń, zwolnień) Przygotowanie dokumentacji do kontroli ZUS, PIP, SG Organizacja szkoleń dla pracowników zespołu Wdrażanie inicjatyw zwiększających efektywność pracy Znajomość zasad...

Asystent Dyrektora Szkoły

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Centrum Nauki i Biznesu ŻAK Sp. z o.o.

Jeśli do nas dołączysz będziesz się zajmować: Planowaniem i organizowaniem zajęć dydaktycznych podległej placówki, Pomocą przy poszukiwaniu i zatrudnianiu nauczycieli, Nadzorem nad kadrą dydaktyczną i bieżącym funkcjonowaniem szkoły, Kontrolą prawidłowej realizacji programów...

Młodsza Księgowa / Młodszy Księgowy

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Synevo Sp. z o.o.

Opis stanowiska: Księgowanie i weryfikacja dokumentów pod względem formalno-rachunkowym. Uzgadnianie sald analitycznych i syntetycznych. Udział w przygotowaniu raportów i zestawień. Wspieranie zespołu poprzez usprawnianie procesów księgowych. Uczestniczenie w procesach zamknięcia...

Kontroler jakości wyrobów przemysłowych

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Szydłowcu

wykonywanie czynności kontrolnych, kontrola zgodności wyrobu gotowego zgodnie z planem kontroli i rysunkiem technicznym. Zgłaszanie różnic w stanie produktu, raprtowanie. Wymagania konieczne: Wykształcenie: średnie zawodowe, techniczne Uprawnienia: obsługa narzędzi pomiarowych: suwmiarka,...

Specjalista obsługi klienta z językiem polskim

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: śląskie
Pracodawca: Concentrix

Obsługa wszystkich przychodzących i wychodzących połączeń telefonicznych, e-maili i czatów. Szybka identyfikacja i rozwiązywanie problemów związanych z produktami. Przygotowywanie kompleksowych raportów opisujących problemy techniczne. Sprawdzanie i przygotowywanie procedur...

Sprzedawca

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Powiatowy Urząd Pracy w Garwolinie

obsługa klienta, doradztwo w zakresie smaków kawy, podawanie kawy i jej dekorowanie, obsługa sprzętu do parzenia kawy, obsługa kasy fiskalnej Wymagania inne: umiejętność obsługi ekspresu i kasy fiskalnej