Praca: Regulatory Affairs Publishing Specialist



Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Affairs Publishing Specialist
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 19473

Job Tasks:
  • Navigate through systems and tools to assemble, publish, validate, dispatch, and archive complex regulatory submissions in both paper and electronic formats, adhering to internal processes and regulatory guidelines, with a high level of independence
  • Provide component-level publishing support for regulatory deliverables in PDF format, ensuring compliance with submission standards (e.g., bookmarking, linking, PDF versioning)
  • Apply regulatory submission standards, requirements, processes, and policies to ensure adherence to internal and external health agency guidelines
  • Maintain timely and effective communication with publishing contributors and responsible regulatory affairs professionals
  • Provide technical guidance to submission contributors on submission requirements, standards, and processes to facilitate efficient processing by regulatory agencies
  • Manage multiple complex submissions simultaneously, working with a high degree of independence
  • Interpret and enforce paper and electronic submission standards, policies, and operating procedures
  • Collaborate closely with various departments within Regulatory Affairs to ensure smooth processes
Requirements:
  • Proficiency in using Regulatory Information Systems, planning, and/or publishing tools
  • In-depth knowledge and experience with various submission and application types, publishing templates, and relevant regulatory agency and industry guidelines
  • Strong project or submission management skills
  • Deep understanding of therapeutic areas and the product development process
  • Fluency in English
  • Ability to work or lead in a matrix environment
  • Strong interpersonal, teamwork, networking, and communication skills
  • Ability to influence and develop work practices, standards, and procedures across the organization
  • Capability to coach and mentor colleagues on applicable guidelines, standards, and publishing requirements
Offer:
  • Opportunity to join a global team and contribute to innovative projects in international markets
  • Option for 100% remote work within Poland
  • Work primarily in English within a dynamic, international team
  • Competitive salary
  • Benefits package including healthcare, sports card, and insurance

The offer applies to permanent work.
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
Regulatory Affairs Publishing Specialist Warszawa ManpowerGroup Specjalista ds. Informacji Medycznej Warszawa Radom Płock
APLIKUJ TERAZ

Specjalista ds. Compliance

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przeprowadzanie wyjaśnień w sprawach zgłoszonych przez pracowników. Zarządzanie dokumentacją tajną i przestrzeganie zasad ochrony informacji. Kontrolę przestrzegania przez pracowników zakazu konkurencji. Współpracę z Pełnomocnikiem ds. równego traktowania i przeciwdziałania...

Specjalista ds. Zarządzania Ryzykiem i Zgodnością

Dodane: 2025-04-29
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Poczta Polska S.A.

Rodzaj zatrudnienia: umowa o pracę na cały etat, praca stacjonarna od poniedziałku do piątku Twoje zadania: współtworzenie narzędzi analitycznych wykorzystywanych do pomiaru ryzyka identyfikacja ryzyk, ich pomiar, ocena, weryfikacja, analiza, monitorowanie i raportowanie prowadzenie i...


Kierownik Magazynu

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: dolnośląskie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Zarządzanie procesami magazynowymi oraz zasobami ludzkimi i materialnymi. Nadzór nad wydajnością pracowników, w tym analizy i działania korygujące. Inicjatywy doskonalenia procesów oraz wdrażanie narzędzi i standardów (np. KAIZEN, LEAN). Współpraca z zespołem w ciągłym doskonaleniu...

Specjalista ds. Podatków

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Analiza operacji gospodarczych i dokumentacji księgowej dla celów podatkowych. Rozliczenia i deklaracje podatkowe (VAT, CIT, inne podatki). Monitorowanie i implementacja zmian w przepisach prawa podatkowego. Przygotowywanie raportów i zestawień. Doradztwo podatkowe. Współpraca z innymi...

Specjalista ds. Rozliczeń i Windykacji

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Nadzór nad terminowością płatności oraz prowadzenie działań windykacyjnych. Kontakt z klientami w celu uzgadniania i wyjaśniania rozliczeń – zarówno telefonicznie, jak i pisemnie. Przygotowywanie dokumentacji związanej z rozłożeniem należności na raty i ustalaniem warunków...

Specjalista ds. Compliance

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Przeprowadzanie wyjaśnień w sprawach zgłoszonych przez pracowników. Zarządzanie dokumentacją tajną i przestrzeganie zasad ochrony informacji. Kontrolę przestrzegania przez pracowników zakazu konkurencji. Współpracę z Pełnomocnikiem ds. równego traktowania i przeciwdziałania...

Customer Support Specialist with German in the retail industry

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

We are assembling a dedicated team for a leading company in the retail industry , focused on providing top-quality, empathetic, and accurate customer support. If you are fluent in German (C1) and English (C1) , and thrive in a structured back-office environment, we want to hear from you! Your...

Specjalista ds. komunikacji z klientem w języku polskim i ukraińskim

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubelskie
Pracodawca: Concentrix

Zakres obowiązków : obsługa połączeń wychodzących nawiązywanie i aktywne utrzymywanie relacji z klientami przygotowywanie ofert odpowiadających potrzebom klientów wprowadzanie danych do systemu Wymagania : biegła znajomość języka polskiego (min. C1) w mowie i w piśmie oraz język...

Specjalista ds. kadr i płac

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: Chandon Waller & Partners Sp. z o.o.

A na co dzień? Twoje zadania jako specjalisty ds. kadr i płac: Samodzielne i terminowe naliczanie wynagrodzeń zgodnie z obowiązującymi przepisami i polityką firmy. Sporządzanie list płac, uwzględniając zmiany kadrowe. Obsługa czasu pracy – ewidencjonowanie urlopów, zwolnień...

Konsultant / Konsultantka w Contact Center

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: T-Mobile Polska

Zadania, które na Ciebie czekają: Będziesz obsługiwać telefonicznie obecnych klientów T-Mobile (ok. 85% połączenia przychodzące, 15% wychodzące) W trakcie połączeń będziesz przedstawiać i sprzedawać pełną gamę produktów i usług świadczonych przez T-Mobile Zadbasz o dobre...