Praca: Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Miejsce pracy: Warszawa
Nr ref.: JR008682
Osoba na stanowisku Młodszego Specjalisty / Młodszej Specjalistki ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie wspierać kluczowe procesy PV, mające bezpośredni wpływ na ocenę profilu bezpieczeństwa produktów oraz utrzymanie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi w kraju i za granicą.
Rola ta odgrywa istotną funkcję w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentów oraz zdrowia publicznego poprzez rzetelną analizę danych, obsługę przypadków działań niepożądanych i współtworzenie dokumentacji nadzorującej bezpieczeństwo farmakoterapii.
Praca w tym obszarze daje możliwość rozwoju kompetencji w międzynarodowym środowisku i realnego wpływu na procesy decyzyjne dotyczące bezpieczeństwa produktów.
 
Twój zakres obowiązków:
  • Obsługa pojedynczych przypadków działań niepożądanych (ICSR): przyjmowanie, analiza, kodowanie (MedDRA), ocena medyczna, raportowanie i follow‑up zgodnie z GVP.
  • Wprowadzanie i zarządzanie danymi w systemach bezpieczeństwa (m.in. R2/R3, EudraVigilance) z zachowaniem wysokiej jakości i terminowości.
  • Udział w wykrywaniu i ocenie sygnałów bezpieczeństwa oraz analizach korzyść–ryzyko.
  • Przygotowywanie dokumentacji i raportów bezpieczeństwa (m.in. PSUR, RMP, DSUR) we współpracy z innymi działami.
  • Współpraca z Local Safety Officer(s), dystrybutorami oraz podmiotami trzecimi.
  • Udział w audytach, inspekcjach oraz w doskonaleniu procesów PV.
  • Systematyczne monitorowanie i analizowanie danych pochodzących z przeglądu literatury fachowej.
  • Tworzenie i aktualizacja standardowych procedur operacyjnych w obszarze PV.
  • Przestrzeganie przepisów regulacyjnych związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem leków.
  • Wykorzystywanie narzędzi opartych na AI (np. Copilot) w celu zwiększenia efektywności i jakości pracy zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i poufności.
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe z zakresu farmacji, medycyny, biotechnologii, nauk biologicznych lub ścisłych.
  • Minimum rok doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance (doświadczenie w Dziale Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie dodatkowym atutem).
  • Praktyczna znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wytycznych GVP.
  • Doświadczenie w pracy z bazami danych bezpieczeństwa (znajomość EudraVigilance i umiejętność kodowania zgodnie z MedDRA będzie dodatkowym atutem).
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym angielskiego medycznego.
  • Dobre umiejętności organizacyjne i interpersonalne, nastawienie na pracę zespołową.
  • Dokładność, cierpliwość i terminowość.
  • Otwartość i gotowość do nauki oraz rozwoju w różnych obszarach Pharmacovigilance.
  • Doświadczenie w raportowaniu działań niepożądanych w badaniach klinicznych będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Możliwość pracy zdalnej.
  • Dodatkowy dzień wolny.
  • Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków, karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).
  • Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.
Płock Specjalista ds. Badań Klinicznych Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Radom Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Kierownik Biura (branża nawozów ekologicznych / biotechnologia)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: FITOVALOR Sp. z o.o.

Twój zakres obowiązków organizacja i nadzór nad codzienną pracą biura koordynacja procesów administracyjnych i dokumentacji firmowej współpraca z działem sprzedaży oraz zespołem technologicznym wsparcie zarządu w bieżących działaniach organizacyjnych analiza informacji dotyczących...


Business Analyst

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: T-Mobile Polska S.A.

Job description Designing end-to-end customer journey for new and existing features and products Creating prototypes to visualize proposed solutions and obtain early feedback from stakeholders Gather and document requirements and translate them into clear user stories and acceptance criteria (or...

Specjalista / Specjalistka ds. e-commerce

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Nickal Sp. z o.o.

Twoje kluczowe zadania: Kompleksowa obsługa kanałów e-commerce w Nickal (Allegro, Shopify) - aktualizacja ofert, zarządzanie asortymentem, optymalizacja prezentacji produktów. Dbanie o aktualność i atrakcyjność danych produktowych (opisy, specyfikacje techniczne, zdjęcia, ceny) w zgodzie...

Doradca techniczno-handlowy / Doradczyni techniczno-handlowa

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Engraf Pro Sp. z o.o.

aktywne pozyskiwanie klientów z sektora produkcyjnego i poligraficznego rozwijanie relacji biznesowych oraz obsługa obecnych partnerów analiza potrzeb klientów i dobór dopasowanych rozwiązań technologicznych prowadzenie prezentacji produktów u klienta oraz podczas wydarzeń branżowych...

Kasjer-sprzedawca / Kasjerka-sprzedawczyni

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Przedsiębiorstwo Handlowo Usługowe TOPAZ

Twoje główne zadania: zapewnienie profesjonalnej obsługi Klientów zgodnie ze standardami sieci Topaz obsługa kasy fiskalnej dbałość o właściwą ekspozycję produktów monitorowanie terminów przydatności do spożycia Ocze kujemy od Ciebie: dyspozycyjności (praca w systemie...

Specjalista Bankowy z j. niemieckim

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

Będziesz pierwszym kontaktem dla klientów banku – to Ty pomożesz im rozwiązać codzienne sprawy, takie jak: odzyskanie dostępu do konta online, blokada lub odblokowanie karty, pytania o przelewy czy płatności, wsparcie w korzystaniu z aplikacji bankowej. Nie musisz się obawiać –...

Kundendienstspezialist im Bankwesen mit Deutschkenntnissen

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

Ihre Mission: Unterstützung der Kunden bei finanziellen Herausforderungen an vorderster Front Finden von Lösungen und Bereitstellung erstklassigen Services Aufbau von Beziehungen und positiven Erfahrungen Zusammenarbeit im Team, um jeden Tag erfolgreich zu gestalten Unsere Anforderunge n: Wen...

Specjalista Bankowy z j. Niemieckim

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

Twój zakres obowiązków Jesteś pierwszym kontaktem dla naszych klientów - Twoje wsparcie jest nieocenione! Rozwiązujesz wyzwania z uśmiechem, zapewniając klientom obsługę na najwyższym poziomie. Pracujesz w zespole, gdzie współpraca i innowacyjne podejście to nasza codzienność. Na...

Kundendienstspezialist im Bankwesen mit Deutschkenntnissen

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: zachodniopomorskie
Pracodawca: Concentrix

Ihre Mission: Unterstützung der Kunden bei finanziellen Herausforderungen an vorderster Front Finden von Lösungen und Bereitstellung erstklassigen Services Aufbau von Beziehungen und positiven Erfahrungen Zusammenarbeit im Team, um jeden Tag erfolgreich zu gestalten Unsere Anforderunge n: Wen...