Praca: Ekspert / Ekspertka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii


Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Bobrowiecka
Nr ref.: JR008814
Do naszego Działu Bezpieczeństwa Farmakoterapii poszukujemy Eksperta / Ekspertki odpowiedzialnej/-ego za ekspercki nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktów leczniczych Polpharmy.

Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym partnerem dla QPPV oraz zespołów wewnętrznych, zapewniając prawidłową ocenę danych bezpieczeństwa, analizę sygnałów oraz pełną zgodność działań z wymaganiami regulacyjnymi (GVP, prawo UE). W szczególności wymagana będzie ekspertyza w zakresie procesowania i opiniowania pojedynczych przypadków działań niepożądanych

Twój zakres obowiązków:
  • Medyczna ocena pojedynczych przypadków działań niepożądanych (ICSR), w tym ocena związku przyczynowo‑skutkowego, kodowanie MedDRA, follow‑up, raportowanie i archiwizacja.
  • Zapewnienie terminowego i jakościowego raportowania do właściwych Organów ds. Zdrowia (m.in. EudraVigilance).
  • Monitorowanie i analiza danych bezpieczeństwa pochodzących z literatury, badań klinicznych, baz danych i innych źródeł.
  • Identyfikacja, ocena i dokumentowanie sygnałów bezpieczeństwa.
  • Udział w analizie benefit‑risk dla produktów leczniczych w całym portfolio.
  • Udział w opracowywaniu dokumentacji okresowej (RMP/PSUR) oraz aktualizacji strategii minimalizacji ryzyka (aRMM).
  • Przygotowywanie, przegląd i ocena jakości dokumentów PV (PSUR/PBRER, RMP, DSUR, SUSAR, ACO).
  • Wsparcie procesów rejestracyjnych (moduły 1.8.1, 1.8.2, addenda, oświadczenia eksperckie).
  • Udział w przygotowywaniu odpowiedzi na zapytania Organów Regulacyjnych (URPL, GIF, EMA).
  • Zapewnienie zgodności działań PV z GVP, procedurami wewnętrznymi oraz obowiązującym prawem.
  • Udział w audytach i inspekcjach, przygotowanie materiałów oraz wdrażanie CAPA.
  • Monitorowanie KPI związanych z raportowaniem i zgodnością procesów PV.
  • Współpraca z wewnętrznymi jednostkami (Badania Kliniczne, Rejestracja, Marketing, Jakość).
  • Wsparcie merytoryczne dla QPPV.
  • Współpraca operacyjna z Local Safety Officers oraz partnerami zewnętrznymi (PVA).
  • Prowadzenie szkoleń z zakresu PV dla pracowników i partnerów zewnętrznych.
  • Udział w analizie i optymalizacji procesów PV, w tym wykorzystaniu narzędzi cyfrowych i AI.
  • Współpraca przy projektach dotyczących wdrażania i modernizacji systemów PV.
Nasze oczekiwania:
  • Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne.
  • Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze pharmacovigilance lub pokrewnym.
  • Bardzo dobra znajomość PV, GVP oraz prawa UE i międzynarodowego.
  • Umiejętność oceny danych naukowych i podejmowania decyzji opartych na dowodach.
  • Znajomość MedDRA, EudraVigilance i standardów raportowania (R2/R3).
  • Umiejętność pracy z dużymi zbiorami danych (MS Office, Power BI).
  • Biegła znajomość języka angielskiego i języka lokalnego.
  • Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne, analityczne i decyzyjne.
  • Orientacja na jakość i odpowiedzialność regulacyjną.
Oferujemy:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Możliwość pracy zdalnej.
  • Dodatkowy dzień wolny.
  • Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).
  • Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.
Radom Ekspert / Ekspertka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii Warszawa POLPHARMA S.A. Płock Magister Farmacji Warszawa
APLIKUJ TERAZ

Specjalista Kontroli Jakości (K/M)

Dodane: 2026-03-18
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Celon Pharma S.A.

Opis stanowiska Wykonywanie badań fizyko – chemicznych materiałów wyjściowych, półproduktów oraz wyrobu gotowego; Prowadzenie dokumentacji zgodnie z zasadami GxP; Zgłaszanie wyników OOX otrzymanych podczas wykonywania analiz fizyko – chemicznych. Udział w działaniach...


Compliance Content Moderator with German

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: Cognizant Technology Solutions Poland Sp z o o

Work model: Work from the office in Cracow Working hours: 9 AM - 5 PM (working weekends) About the Role: You will be responsible for reviewing the intent and accuracy of user-submitted content to ensure the quality of map data. This includes evaluating reviews, photos, and location updates. Using...

Młodszy Analityk Finansowy / Młodsza Analityczka Finansowa

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Klient portalu Praca.pl

Księgowanie i weryfikacja dokumentów finansowych. Kontrola zgodności faktur z zamówieniami i umowami. Rozliczanie i uzgadnianie pozycji z kontrahentami. Wykształcenie wyższe (ekonomiczne lub pokrewne będzie atutem). Dobra znajomość pakietu MS Office. Dokładność, sumienność i...

Przedstawiciel Handlowy / Przedstawicielka Handlowa OEM

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: małopolskie
Pracodawca: TECH STEROWNIKI II Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Pozyskiwanie nowych klientów z branży HVAC Obsługa pozyskanych klientów Budowanie długotrwałych relacji z klientami Wykształcenie średnie Prawo jazdy kat. „B” Łatwość przyswajania wiedzy ( dotyczy urządzeń produkowanych przez naszą firmę jak i produktów OEM) Dyspozycyjność ,...

Przedstawiciel Handlowy / Przedstawicielka Handlowa OEM

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: śląskie
Pracodawca: TECH STEROWNIKI II Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Pozyskiwanie nowych klientów z branży HVAC Obsługa pozyskanych klientów Budowanie długotrwałych relacji z klientami Wykształcenie średnie Prawo jazdy kat. „B” Łatwość przyswajania wiedzy ( dotyczy urządzeń produkowanych przez naszą firmę jak i produktów OEM) Dyspozycyjność ,...

Referent ds. Projektów (k/m)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

Zakres obowiązków: wsparcie w przygotowywaniu: administracyjnej części wniosków projektowych, budżetów, harmonogramów, załączników do wniosków, zgodnie z wytycznymi konkursowymi i wewnętrznymi procedurami IHiT; współpraca z pracownikami naukowymi, krajowymi i zagranicznymi...

Control Room Supervisor

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: dolnośląskie
Pracodawca: CEVA Logistics Poland Sp. z o.o.

YOUR ROLE Do you have leadership skills to work and communicate with the team? Are you skilled in management and planning of Inbound and Outbound processes in the Warehouse? Well, you may be the individual we are looking for. WHAT ARE YOU GOING TO DO? Organizing, supporting and controlling the...

Talent Advisor (m/f/d)

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: mazowieckie
Pracodawca: JTI GBS Poland sp. z o.o.

Position Purpose: Join our Global Talent Attraction team! Due to our expansion, we are looking for a new colleague, a Talent Advisor with English and German/ Spanish language. You will have a possibility to work with JTI entities in the Western Europe region continuing to engage and attract the...

Sztygar Górniczy / Sztygarka Górnicza

Dodane: dzisiaj
Lokalizacja: lubuskie
Pracodawca: Holcim Polska S.A

Zakres obowiązków: Realizacja budżetu oraz założonych wskaźników produkcyjnych na swojej zmianie. Organizowanie i nadzorowanie pracy załogi oraz podwykonawców. Zapewnienie bezpiecznych warunków pracy (BHP, P.Poż.). Nadzór nad przebiegiem produkcji zgodnie z przepisami, wytycznymi...